原研经典，如期而至 | 新生儿专用进口维生素K₁滴剂Neokay® 正式登陆中国

发表时间：2025-12-26 17:49


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2025年12月22日，国家药品监督管理局正式批准了来自英国NEOCEUTICALS LIMITED的原研维生素K₁滴剂Neokay®在中国按照5.1类注册上市申请（国药准字HJ20250148），适应症为预防婴儿维生素K缺乏性出血（VKDB）。

这是继今年4月铭磊维生推出中国本土首款新生儿专用口服维生素K₁滴剂纽贝维®成功上市后，我国新生儿VKDB预防体系迎来的又一里程碑，标志着我国的VKDB预防正式进入“国产首仿”与“原研经典”双轨并行、协同守护的新阶段。

Neokay®的到来，不仅丰富了中国新生儿家庭的用药选择，更是将国际成熟的预防经验引入中国，为我国新生儿健康防护体系的完善增添了重要一环。


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NMPA截图

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从“破局”到“并轨”：
两款产品，不同意义
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2025年4月，纽贝维®的上市，填补了中国新生儿专用口服维生素K制剂的长期空白，首次为新生儿提供了适合中国家庭的口服VKDB预防方案。

而今天，Neokay®的引入，则标志着中国新生儿VKDB预防体系完成了从“本土突破”到“国际并轨”的关键升级：

  • 从单一选择，迈向多元可选

  • 从本土创新验证成功，迈向国际经典完整引入

这也意味着中国新生儿VKDB预防的选择更加丰富，预防体系将更加完善。

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Neokay®和纽贝维®
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一脉相承，双生共护：

Neokay®与纽贝维®的同源故事

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Neokay®与纽贝维®，源于同一条科学脉络，是“技术同根、品质同源”的全球孪生产品：

同一起源：二者均源自铭磊维生英国子公司Neocuticals Ltd始于1988年启动的研发项目，共享核心制剂技术、质量控制体系与临床验证基础。

同一品质：2021年，铭磊维生全资收购Neocuticals，实现核心技术自主掌控，全面承接其原研工艺与质控标准，确保每一滴药均符合国际原研标准。

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纽贝维®与Neokay®共同承载着共筑生命首道防线的使命——以安全、简单的口服剂型，推动我国VKDB预防全面接轨国际“全风险期管理”理念。

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科学守护：

从生命的**滴药开始

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维生素K是新生儿凝血系统的关键营养素。由于母乳中含量低，自身储备和合成不足等特殊生理因素，新生儿及婴儿天然处于VKDB的高风险阶段。口服维生素K₁滴剂以其安全、无创、便捷的特点，已成为国际公认的优选预防方案。

纽贝维®与Neokay®维生素K₁滴剂依托其独立包装、精准定量、即开即用的便捷性，让预防开始安全简单，真正实现“专业级防护，家庭化操作”。


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铭磊维生：

以科学和责任，守护生命起点

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铭磊维生始终秉持“铭记人类健康，磊落医药仁德”的使命，致力于引进和研发符合国际品质的儿童健康产品。Neokay®的上市，是我们践行这一承诺的又一重要步伐。

未来，我们将继续聆听临床与家庭的声音，以扎实科研和可靠品质，为中国儿童健康成长持续贡献力量。
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同一份科学，多一种选择。

Neokay®+纽贝维®，为每一个新生儿，筑牢生命首道防线。




想了解更多内容，欢迎阅读我们此前发布的专题文章：[从“出血危机”到“科学守护”：纽贝维®22年全球研发史诗，筑牢新生儿生命首道防线]




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