2026年8月3日,国家药品监督管理局正式批准了广西铭磊维生制药有限公司研发生产的奥扎格雷钠注射液(国药准字:H20265349、H20265350)上市申请,适应症为用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。这是铭磊维生在一致性评价产品线的又一重要收获,标志着公司首仿药物研发能力取得重要突破。
NMPA截图
双机制修复脑缺血,改善脑血栓后遗症
奥扎格雷钠是一种高选择性的血栓素合成酶抑制剂,通过双重机制改善脑缺血:一方面抑制抑制血栓烷A2(TXA2)的生成,抑制血栓形成;另一方面促进前列环素(PGI2)的合成,扩张血管,增加血流量。
以质量为本,以创新筑基
广西铭磊维生制药有限公司始终秉承“铭记人类健康、磊落医药仁德”的使命,致力于为患者提供高品质、可及的药品。此次奥扎格雷钠注射液的成功获批,是公司研发体系与质量管理体系共同发力的成果,也为公司后续产品管线建设奠定了坚实基础。
未来,铭磊维生将继续加大研发投入,加速创新成果转化,以更多优质药品守护患者健康,为中国医药产业高质量发展贡献力量!
图/文:医学中心
审核:医学中心
铭记人类健康 磊落医药仁德
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