据世界卫生组织统计，欧美国家睡眠障碍的发生率高达29%，中国有超3亿人面临睡眠问题。褪黑素作为由脑松果体分泌的天然激素，尽管已经广泛应用于改善睡眠，但大多为保健食品，其成分和含量不统一，缺乏严格的药品审评和明确的安全有效性。

根据Emergen research的数据，2022年全球褪黑素市场销售额达16.9亿美元，预计2032年增至66亿美元，年复合增长率高达15.3%。由于药品管理法和食品安全法相关法规，食品添加剂不能宣称治疗或预防疾病，更不能替代药品使用。所以褪黑素市场的高速增长主要来源于自2020年美国FDA及欧盟正式将褪黑素批准用于处方药，充分肯定了褪黑素的临床安全性与有效性。Neomel作为处方药品获批，标志着Neoceuticals正式进军睡眠障碍治疗领域。根据英国Prescription Cost Analysis数据显示，仅2023年英国助眠类处方市场金额就超过9060万英镑。