重磅上市!铭磊维生3类首仿的奥扎格雷钠注射液正式获批

发表时间:2022-08-15 05:18


图片

2026年8月3日,国家药品监督管理局正式批准了广西铭磊维生制药有限公司研发生产的奥扎格雷钠注射液(国药准字:H20265349、H20265350)上市申请,适应症为用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。这是铭磊维生在一致性评价产品线的又一重要收获,标志着公司首仿药物研发能力取得重要突破。

作为心脑血管领域的经典产品,奥扎格雷钠注射液长期由众多老批文占据市场,此次铭磊维生以化学药3类注册身份获批,成为该品种首家通过一致性评价的企业,将为广大脑梗患者提供品质可靠、更具经济性的用药选择,也意味着奥扎格雷钠注射液的市场格局即将迎来重塑时刻。

image.png

NMPA截图

图片

双机制修复脑缺血,改善脑血栓后遗症


奥扎格雷钠是一种高选择性的血栓素合成酶抑制剂,通过双重机制改善脑缺血:一方面抑制抑制血栓烷A2(TXA2)的生成,抑制血栓形成;另一方面促进前列环素(PGI2)的合成,扩张血管,增加血流量。

这种“抗栓+扩血管”的双重机制,能够直接作用于阻塞的脑血管,有效修复脑缺血损伤,改善血栓患者后遗症。
作为脑血管疾病急性期治疗的重要药物,奥扎格雷钠临床应用广泛、需求明确。此次获批,不仅验证了铭磊维生在注射剂研发与质量控制方面的系统能力,更体现了公司聚焦临床需求、服务患者健康的的战略方向。


以质量为本,以创新筑基


广西铭磊维生制药有限公司始终秉承“铭记人类健康、磊落医药仁德”的使命,致力于为患者提供高品质、可及的药品。此次奥扎格雷钠注射液的成功获批,是公司研发体系与质量管理体系共同发力的成果,也为公司后续产品管线建设奠定了坚实基础。

未来,铭磊维生将继续加大研发投入,加速创新成果转化,以更多优质药品守护患者健康,为中国医药产业高质量发展贡献力量!


图/文:医学中心

审核:医学中心


图片

铭记人类健康   磊落医药仁德

扫码关注我们



鸟瞰图.jpg
免责声明:1、本宣传资料若出现周边配套、市政设施或其他资料,供参考之用,相关内容以政府最终确定为准,敬请留意政府最新资料;2、部分图片及内容等来源于网络,如有侵权,请联系删除;3、文章内容最终解释权归公司所有;4、公司网站:https://www.gxmlws.cn,热线电话:0772-5324030。


联系电话:0772-5324030                                                                                                   联系邮箱:gxmlws@gxmlws.cn                                                        联系地址:广西壮族自治区 来宾市 兴宾区 圣堂路 419号