铭磊维生顺利通过国家药监局“双检”核查

2021年10月19日至10月22日，受国家药品认证中心的委派，由6位专家组成的检查组根据《药品生产质量管理规范》的要求，对铭磊维生进行了多索茶碱注射液注册核查和GMP合规“双检”核查。

在这四天中，公司各部门员工恪尽职守，虚心聆听专家组老师们的意见。检查组通过交流、提问和现场检查，对我司质量管理体系、组织架构、人员培训、厂房设施、物料管理、生产管理、质量管理、验证与确认、产品发运和召回、文件系统进行了全面、系统的督导检查和评定，逐项指出了我公司生产质量现场中存在的一些不足。目前，我公司正对照检查组提出的意见，组织相关部门积极落实整改工作，之后还将不断加强人员质量意识教育，制定和完善管理制度和问责制度。

检查在未来将成为一种常态，这也要求所有员工继续秉承我司团结一致的优良传统，以诚实、务实、踏实，专心、专业、专注的铭磊精神和工作态度开展药物临床试验，系统化地将生产质量管理体系运作起来，才能确保生产质量，使我司工作上一个新台阶。

此次维磊维生“双检”核查工作顺利完成，为公司未来的快速发展夯实了基础，也充分展示了铭磊维生人团结一致、敢打硬仗的工作作风和认真、严谨的质量管理理念。